【CPP114】訊：REACH是歐盟法規(guī)《化學(xué)品注冊、評估、許可和限制》（REGULATION concerning the Registration， Evaluation， Authorization and Restriction of Chemicals）的簡稱，是由歐盟立法，并于2007年6月1日起正式實施的化學(xué)品監(jiān)管法規(guī)體系。

　　這是一個涉及化學(xué)品生產(chǎn)、貿(mào)易、使用安全的法規(guī)提案，法規(guī)旨在保護人類健康和環(huán)境安全，維護和提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭力，以及研發(fā)無毒無害化合物的創(chuàng)新能力，防止市場分化，增加化學(xué)品使用透明度，促進非動物實驗，追求經(jīng)濟社會可持續(xù)發(fā)展等。

　　REACH法規(guī)要求：凡進口或者在歐洲境內(nèi)生產(chǎn)的化學(xué)品，每年數(shù)量超過1噸者，都必須通過注冊、評估、授權(quán)和限制等一組綜合程序，以更準(zhǔn)確更簡單地識別化學(xué)品的成分來達到確保環(huán)境和人體安全的目的。該法規(guī)列有注冊、評估、授權(quán)、限制等幾大項的內(nèi)容，要求化學(xué)品（進口或生產(chǎn)的）都必須有一個列明化學(xué)成分的登記檔案，并說明制造商如何使用這些化學(xué)成分以及對其毒性的評估。這些信息將會輸入到一個正在建設(shè)的數(shù)據(jù)庫中，數(shù)據(jù)庫由位于芬蘭赫爾辛基的一個歐盟新機構(gòu)———歐洲化學(xué)品局來管理。該機構(gòu)將評估每一個檔案，如果發(fā)現(xiàn)化學(xué)品對人體健康或環(huán)境有影響，他們就可能會采取更加嚴(yán)格的措施。根據(jù)對幾個因素的評估結(jié)果，化學(xué)品可能會被禁止使用或者需要經(jīng)過批準(zhǔn)后才能使用。

　　時間跨度

　　由于為注冊過程建立所有的數(shù)據(jù)需要一些時間，所以新的化學(xué)品法規(guī)要分步實施。截止到2008年12月1日，所有在歐盟使用的材料必須在歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）預(yù)先注冊：注冊材料的數(shù)字為145000種。

　　其正式注冊分階段進行：危險品或每年用量超過 1000噸的物質(zhì)必須在2010年12月1日前注冊，所有其他物質(zhì)必須在2018年6月1日前完成注冊。

　　REACH和印刷油墨

　　由不同的材料混合或配制的物質(zhì)不用注冊，但構(gòu)成混合材料中的每個單一成分的材料必須分開注冊。這意味著，印刷油墨、光油、膠粘劑和其他混合材料只能由已經(jīng)預(yù)注冊、并在規(guī)定期限內(nèi)注冊或?qū)σ?guī)定使用授權(quán)的材料制作而成。為此原材料供應(yīng)商必須獲準(zhǔn)。

　　印刷油墨漲價嗎？

　　由于檢測物質(zhì)中毒物的數(shù)據(jù)會導(dǎo)致注冊該物質(zhì)須支付30萬歐元或更多，油墨制造商擔(dān)心如果這些注冊費用分攤到原料銷售價格上，將使成本增加，尤其對于制造量小的特殊原料的成本來說增加更為明顯。

　　另一方面油墨制造商還擔(dān)心，特殊化學(xué)品制造商基于成本原因考慮，有可能在注冊期限即將結(jié)束之前將這些特殊化學(xué)品撤出市場。這一結(jié)果將導(dǎo)致配置油墨的原料需要改型更換。不過，這種情況在大量制造的標(biāo)準(zhǔn)印刷油墨中是不太可能發(fā)生的。長期以來，由于依據(jù)歐洲印刷油墨協(xié)會開列的禁用清單，制造商早已在油墨中禁用有害的原料，因此不必擔(dān)心，在 REACH法規(guī)中規(guī)定的應(yīng)用限制對標(biāo)準(zhǔn)印刷油墨的成分會產(chǎn)生大的影響。

　　注冊義務(wù)有下列作用：如果印刷廠自己負責(zé)從歐洲以外的國家進口油墨，那么它就有義務(wù)對年消耗量超過1噸的進口油墨內(nèi)含的各種物質(zhì)在歐洲化學(xué)品管理局進行注冊。

　　信息交流

　　REACH法規(guī)另一個基本原則是，促進整個供應(yīng)鏈中所有參與者之間的交流，即促進在材料制造商、進口商和下游連接的使用者之間的交流。下游連接的使用者就是所謂的配制者（油墨制造商）和最終用戶（ 印刷廠 ）。

　　重要的是，印刷廠或代理它的協(xié)會，要對使用油墨工作中潛在的危害發(fā)表意見，在此基礎(chǔ)上油墨制造商為評估可能的風(fēng)險制訂說明方案。然后，下游連接的用戶在安全數(shù)據(jù)表上得到這些有關(guān)物質(zhì)風(fēng)險、處理措施和規(guī)定使用的說明。因此在今后幾年內(nèi)安全數(shù)據(jù)表將明顯地增加篇幅。最終這個過程隨著注冊階段期滿而結(jié)束。

　　安全數(shù)據(jù)表

　　未來在印刷油墨中只能使用這些規(guī)定的物質(zhì)作為原料。印刷廠作為下游連接的用戶有義務(wù)只能使用規(guī)定應(yīng)用的油墨，并按照安全數(shù)據(jù)表中的說明，實施安全處理措施。

　　為了對印刷廠安全處理油墨制訂出符合實際的規(guī)定，歐洲印刷油墨制造協(xié)會應(yīng)與印刷工業(yè)協(xié)會緊密聯(lián)系。如果印刷廠沒能實施安全數(shù)據(jù)表中的安全措施，或使用了不同于規(guī)定的油墨，那么供應(yīng)商便可得到信息。由油墨供應(yīng)商提供的安全數(shù)據(jù)表是重要的信息源。

　　REACH法規(guī)的限度

　　工商業(yè)的應(yīng)用在REACH法規(guī)限度之內(nèi)。而私人使用光油、油墨和膠粘劑則不在其內(nèi)。此外，化學(xué)品或化學(xué)品混合物仍受限制。這意味著，完成的印刷品不在新的REACH法規(guī)限制之內(nèi)——也就是說，從歐洲以外國家引進的印刷品即便使用了油墨也不在 REACH法規(guī)限制之內(nèi)。

　　有問題的物質(zhì)

　　REACH法規(guī)規(guī)定了對有問題物質(zhì)特殊準(zhǔn)許的限制。在所謂的候選清單中 （未來在法規(guī)的附錄XIV中，該清單由ECHA按時更新 ） 列出具有特別令人擔(dān)心其性能的物質(zhì)［高度關(guān)注的物質(zhì)（SVHC）］。如果在混合物中含有這種物質(zhì)，那么必須在安全數(shù)據(jù)表中顯示。如果在印刷產(chǎn)品中這種高度關(guān)注的物質(zhì)（SVHC）

　　含量超過0.1%，那么消費者需要了解這種信息，并報告ECHA（歐洲化學(xué)品管理局）。幸好油墨中所使用的物質(zhì)沒有進入最新的候選清單中。

　　總結(jié)

　　依據(jù)REACH法規(guī)，印刷廠被視為下游連接的用戶。對于所有由物質(zhì)混合的消耗材料（印刷油墨、光油、潤版液添加劑、清洗劑、膠粘劑等）將在2010年內(nèi)增加制訂內(nèi)容廣泛的安全數(shù)據(jù)表。印刷廠將被檢查是否按規(guī)定使用這些材料，是否實施了規(guī)定的安全和勞動保護措施。

　　印刷廠沒有必要詢問供應(yīng)商是否遵守規(guī)則手冊的所有義務(wù)：REACH是現(xiàn)行的法律，由主管部門監(jiān)督檢查。因此印刷廠的工作迄今并未發(fā)生重要的變化。

　　REACH法規(guī)（EG）1907/2006在歐盟公報中占有851頁篇幅。目前，由主管機關(guān)、協(xié)會和研究所制訂的有關(guān)REACH法規(guī)的實施細則、說明和解釋多達幾萬頁。本文只能是對其復(fù)雜的內(nèi)容作一粗略的概述。

（原文自《德國印刷者》2009年12月第37期）