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2012-06-04 15:42 來源：????????? 責編：???

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小C專訪｜正博總經理范

小C專訪·煒岡股份董事

　　【CPP114】訊：5月10日，中華醫學會公共衛生分會等機構評出2011年～2012年十大公共衛生事件，含鉻工業明膠被用于制造藥膠囊，名列第一位。

    此前，由毒膠囊事件引發的震蕩已席卷了整個制藥行業。據媒體報道，河北一些企業用生石灰處理皮革廢料進行脫色漂白和清洗，隨后熬制成工業明膠，賣給浙江新昌縣藥用膠囊生產企業，并最終流向藥品企業。

    由此引發的一個疑問是，在打擊假劣藥品上被寄予厚望的藥品電子監管碼（以下簡稱藥監碼）為什么沒有管住毒膠囊？

    天津藥監局一位工作人員劉云（化名）說，從4月16日毒膠囊問題被曝光以來，整個藥監局都在徹查毒膠囊事件，一天都沒歇過。

    “對鉻超標膠囊是批批檢，還要報送檢驗報告書。”劉云說。現在所有生產膠囊的廠家都要在膠囊原料入廠前增加例行檢查。

    劉云介紹，他們是用最原始的辦法，挨家挨戶地檢查，并沒有用已經實行一年的藥品電子監管碼進行藥品流向的檢查。

    藥品電子監管碼能不能管住質量

    藥品電子監管是利用現代信息、網絡、編碼技術對藥品全過程實施電子監控的方法，由此產生藥品惟一“電子身份證”電子監管碼，附在產品包裝上。在推行藥監碼時，有關部門介紹說：電子監管碼屬于一品一碼，每個藥盒上的碼都是獨一無二的，可以起到監控、追溯、查詢作用。

    國家藥監局文件(國食藥監辦【2010】194號)規定，凡生產基本藥物品種的中標企業，應在2011年3月31日前加入藥品電子監管網，基本藥物品種出廠前，生產企業須按規定在上市產品最小銷售包裝上加印(貼)統一標識的藥品電子監管碼。

    文件同時列出一條具有強制性的措施：2011年4月1日起，對未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的品種，一律不得參與基本藥物招標采購。