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金灣一印刷企業攻克藥監碼技術

2013-05-13 09:44 來源:珠江晚報 責編:陳莎莎

摘要:
根據國家藥監局規定,從2011年4月1日起,基本藥物品種出廠前,上市產品必須加印(貼)統一標識的藥監碼。而作為金灣區的三大支柱產業之一的生物醫藥產業,則對此類印刷需求較大。對此,進駐該區的一家印刷企業通過3年實驗,終于攻克技術難關,已成為成熟掌握該技術的企業。
  【CPP114】訊:根據國家藥監局規定,從2011年4月1日起,基本藥物品種出廠前,上市產品必須加印(貼)統一標識的藥監碼。而作為金灣區的三大支柱產業之一的生物醫藥產業,則對此類印刷需求較大。對此,進駐該區的一家印刷企業通過3年實驗,終于攻克技術難關,已成為成熟掌握該技術的企業。
  
  2010年,國家藥監局出臺文件規定,凡生產基本藥物品種的中標企業,應在2011年3月31日前加入藥品電子監管網,基本藥物品種出廠前,上市產品必須加印(貼)統一標識的藥監碼。并且強制要求2011年4月1日起,對未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的品種,一律不得參與基本藥物招標采購。而到了2012年底,全部藥品無論是否參加采購,也均需要印有藥監碼。
  
  “生物醫藥產業是金灣區的三大支柱產業之一,所以對藥監碼的印刷需求就特別大。”三灶工業園的萬江印刷公司負責人告訴記者,雖然金灣區存在巨大需求,但印好藥監碼挑戰也非常大。
  
  據介紹,藥監碼印刷技術難點在于,設備軟件的調試、磨合以及技術人員的培訓。2010年時,由于剛剛接觸該技術,該公司印刷藥監碼的成功率僅為50%-60%。為此,技術人員三年間跑過美國日本三四次,而北京則是每年都要跑三四次。多次磨合后,技術難關終于被突破,到今年年初的印刷成功率已達97%-98%。據介紹,目前萬江印刷成為珠海唯一成熟掌握該技術的公司,金灣區的生物醫藥產業印刷藥監碼將不用再跑外地。
  
  
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